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實驗室儀器管理知識大全

發(fā)布時間:2024-03-11

實驗室的儀器設(shè)備是直接用于提供檢測結(jié)果或輔助檢測進行的,是實驗室的重要資產(chǎn),也是重要的檢測工具。對檢測結(jié)果的準確性和可靠性起到至關(guān)重要的作用。如何保持儀器設(shè)備的有效性和可靠性,使儀器設(shè)備處于完好的狀態(tài),在產(chǎn)品質(zhì)量檢測過程中顯得尤為重要。

首先,“實驗室資質(zhì)認定評審準則”中如何規(guī)定?

資質(zhì)認定獲證實驗室應(yīng)當按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》相應(yīng)條款要求,做好儀器設(shè)備管理工作,以保證所出具的檢測數(shù)據(jù)以至于檢驗報告真實、準確、可靠,具有第三方公正性。按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》技術(shù)要求部分中的設(shè)備和標準物質(zhì)要素規(guī)定,實驗室應(yīng)正確選擇配備進行檢測(包括采樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理分析)所需的各種儀器設(shè)備(包括軟件)及標準物質(zhì)。并且通過質(zhì)量手冊和程序文件以及相應(yīng)的作業(yè)文件或作業(yè)指導書(統(tǒng)稱體系文件),對所有儀器設(shè)備(包括標準物質(zhì))進行有效管理。

2023-12-01起實施的新評審準則規(guī)定:“第十一條  檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。

1)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。

2)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當配備符合開展檢驗檢測(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等)工作要求的設(shè)備和設(shè)施。

3)檢驗檢測機構(gòu)使用租用、借用的設(shè)備設(shè)施申請資質(zhì)認定的,應(yīng)當有合法的租用、借用合同,并對租用、借用的設(shè)備設(shè)施具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。同一臺設(shè)備設(shè)施不得共同租用、借用?!?/p>

儀器設(shè)備管理的全流程

一般的管理模式是,要明確儀器設(shè)備的主管領(lǐng)導(一般是技術(shù)負責人)、主管部門、主管人員(如儀器設(shè)備管理員)和相關(guān)人員的職責、權(quán)力,在體系文件的相應(yīng)層次和具體文件中予以規(guī)定并由責任人遵照執(zhí)行具體實施。以某個儀器設(shè)備從選定、采購、接受驗收、建立檔案、交付使用為例,敘述一下應(yīng)有的過程和步驟。

首先,由責任部門的責任人根據(jù)實驗室(開展新項目或建立初始檢測項目)業(yè)務(wù)拓展需要,在調(diào)研選型的基礎(chǔ)上,向?qū)嶒炇邑撠熑顺蕡髢x器設(shè)備申請購買單,經(jīng)批準后向所選擇的以往儀器設(shè)備供應(yīng)商或新儀器設(shè)備廠商(對其資質(zhì)進行調(diào)查、評價,搜集相關(guān)材料)采購該儀器設(shè)備。

其次,儀器設(shè)備到貨后,需要實驗室的主管部門或儀器設(shè)備管理人員連同該儀器的使用部門人員一起對儀器的主機和附件、配件等全面驗收,并作出明確結(jié)論。對大型精密復雜儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、維護保養(yǎng)、修理確定相對固定的服務(wù)方。同時按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》要求建立該儀器的設(shè)備檔案。

然后,在儀器安裝使用前,由法定計量檢定機構(gòu)(需要確認該機構(gòu)的資質(zhì)和檢定校準的授權(quán)范圍,搜集相應(yīng)的證據(jù))檢定/校準儀器設(shè)備的工作狀態(tài)合格與否。其間對實驗室所有儀器設(shè)備(包括標準物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標識來表明其狀態(tài)。主要是指計量檢定/校準狀態(tài)的合格(綠色)、準用(黃色)、停用(紅色)標志。

最后,在使用前,應(yīng)對儀器設(shè)備(針對重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復雜的大型儀器設(shè)備)的使用人予以確定并授權(quán)。使用人應(yīng)按照體系文件要求,填寫各種記錄包括使用記錄、環(huán)境記錄、維護保養(yǎng)記錄等。


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